文丨布丁
多款知名進(jìn)口藥將退出國內(nèi)市場(chǎng)，近日引發(fā)關(guān)注宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。
據(jù)界面新聞，10月15日晚，國家藥監(jiān)局公眾號(hào)顯示，注銷費(fèi)卡華瑞的氯雷他定片等80個(gè)藥品的注冊(cè)證書，意味著這些藥品后續(xù)將停止生產(chǎn)銷售等行為宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。這80個(gè)藥品中，超過一半是外資公司的產(chǎn)品。
最近幾年，很多醫(yī)院開不到進(jìn)口藥、進(jìn)口藥逐漸退出中國市場(chǎng)，早已不是什么新聞宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。但數(shù)十款進(jìn)口藥再次“跑路”，仍引發(fā)公眾疑慮——以后還能不能買到進(jìn)口藥了？部分罕見病是不是無藥可醫(yī)了？
前面提到的氯雷他定片，主要用于治療過敏性鼻炎等癥狀，每年北方春秋季花粉高發(fā)季節(jié)，很多人都得靠它來“續(xù)命”宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。費(fèi)卡華瑞是一家中瑞（瑞典）合資藥企，是氯雷他定片的原研公司，后被德國藥企巨頭拜耳收購，后者目前仍持有氯雷他定片的產(chǎn)品批文。
也就是說，關(guān)于氯雷他定片，患者依然可以選擇同類進(jìn)口原研藥或國產(chǎn)仿制藥宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。但另一些藥品，尤其是針對(duì)罕見病特效藥的退出，患者別無選擇，影響就大了。
黏多糖貯積癥IVA型是一種典型的罕見病，癥狀包括生長遲緩、脖子異常短等宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。美國新興生物制藥公司百傲萬里生產(chǎn)的“唯銘贊”，是全球唯一獲批治療該病的藥品，但價(jià)格高昂，一支7500元（5mg），一次用藥數(shù)萬元。
“唯銘贊”2019年5月在中國獲批上市，隨后被列入第一批《臨床急需境外新藥名單》宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。2021年，“唯銘贊”曾出現(xiàn)在醫(yī)保談判預(yù)選名單中，但最終談判失敗。2024年5月，制藥企業(yè)百傲萬里在“唯銘贊”的進(jìn)口藥品注冊(cè)證到期后未再續(xù)期，退出中國內(nèi)地市場(chǎng)。
百傲萬里當(dāng)時(shí)在回復(fù)媒體時(shí)表示，“復(fù)雜的市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則使得藥物的供應(yīng)不可持續(xù)，特別是在罕見病治療方面宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。盡管我們?cè)谶^去幾年中盡了最大努力，仍然沒有促使‘唯銘贊’進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷體系，我們決定不再續(xù)簽該產(chǎn)品的進(jìn)口藥品注冊(cè)證。”
事實(shí)上，盡管大部分退出中國市場(chǎng)的進(jìn)口藥生產(chǎn)商，并未詳細(xì)說明退出原因，但進(jìn)口藥定價(jià)高，若不能進(jìn)入醫(yī)保，價(jià)格上完全競(jìng)爭(zhēng)不過國產(chǎn)仿制藥，退出就成了很自然的市場(chǎng)行為宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。
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去年12月，在國家醫(yī)保局展開的第十批藥品集中采購中，所有原研藥企或放棄競(jìng)標(biāo)或象征性報(bào)價(jià)，最后無一中標(biāo)，曾引發(fā)輿論關(guān)注宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。在此之前，已不斷有進(jìn)口原研藥宣布退出中國市場(chǎng)。據(jù)“中國醫(yī)療保險(xiǎn)”公眾號(hào)的不完全統(tǒng)計(jì)，截止2024年5月，已有161種進(jìn)口藥未在我國再注冊(cè)。
同樣一種藥，進(jìn)口原研藥的價(jià)格是國產(chǎn)仿制藥的近十倍，在“以價(jià)換量”邏輯下，國產(chǎn)仿制藥憑借價(jià)低的優(yōu)勢(shì)大量入選集采宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。據(jù)國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，前九批藥品集采中，國產(chǎn)仿制藥中選1583個(gè)，進(jìn)口原研藥中選70個(gè)，仿制藥占比95%以上。
前些年，進(jìn)口藥即便未進(jìn)入醫(yī)保，或者落選醫(yī)保，但還能被一些醫(yī)院采購，近些年越來越少被開出宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。最重要的原因是，為了完成國考考核指標(biāo)，幾乎所有醫(yī)院都在努力降低藥占比（藥費(fèi)占治療費(fèi)的比重）。于是在療效差不多情況下，減少高價(jià)進(jìn)口藥使用成了醫(yī)院的必然舉措。
對(duì)跨國藥企來說，隨著進(jìn)口藥專利懸崖（專利即將到期）的到來，自知無法與國內(nèi)的眾多仿制藥企競(jìng)爭(zhēng)，主動(dòng)提前退出，把更多精力放在創(chuàng)新藥研發(fā)和推廣上，也合乎自身商業(yè)利益宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。
不管什么原因，進(jìn)口藥退出，醫(yī)保省錢了，患者的負(fù)擔(dān)也減輕了宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。之所以屢屢引發(fā)爭(zhēng)議，部分是因?yàn)閲鴥?nèi)市場(chǎng)對(duì)原研藥仍有比較大的需求，雖然很多仿制藥并不比進(jìn)口藥差，但每個(gè)人的病情、身體狀況不同，有的人用仿制藥就能治好，有的人可能更適合用進(jìn)口藥，所以希望能夠給進(jìn)口藥留出一些空間，讓患者自主選擇。
尤其對(duì)于沒有仿制藥的“孤兒藥”來說，若也退出國內(nèi)市場(chǎng)，患者只能海外購藥，這些藥更需要國內(nèi)醫(yī)院提供購買渠道宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。像前面提到的進(jìn)口藥“唯銘贊”，在退出中國內(nèi)地市場(chǎng)4個(gè)月后，廣東婦兒醫(yī)院通過“港澳藥械通”，以“特批”的方式進(jìn)口該藥，讓數(shù)十名患者重新用上了“唯銘贊”。
從全球范圍看，用國產(chǎn)仿制藥替代專利到期的進(jìn)口藥，是正常趨勢(shì)，而且集采省下來的錢，理論上可以給到專利藥和創(chuàng)新藥，讓更多罕見病和腫瘤患者得到救治宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。但現(xiàn)階段患者的不安并非多慮。醫(yī)院保留部分進(jìn)口藥，既可以讓患者多一些選擇，也可以促使國內(nèi)仿制藥企業(yè)把好質(zhì)量關(guān)。如果仿制藥的藥效足夠好，患者沒有理由不選更便宜的藥。